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肝(gān)癌早期辅助诊(zhěn)断(duàn)(cfDNA)


表观遗传肿瘤标志物-肝癌5hmC高通量检测

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肝癌细(xì)胞(bāo)凋(diāo)亡、坏死(sǐ)或主动分泌释放DNA片段到血液(yè)中,汇成细(xì)胞(bāo)游离DNA(cfDNA)的(de)一部分。5hmC高通(tōng)量检测,通过在人外周血中(zhōng)捕获含有肿瘤特异5hmC信号(hào)(5-羟甲基(jī)胞嘧啶)的(de)序列,进行测序和分析,实现(xiàn)早期肝癌的精准诊(zhěn)断(duàn)。


●该产品与上海中(zhōng)山医院(yuàn)樊嘉(jiā)院(yuàn)士、东方(fāng)肝胆医院王(wáng)红阳院士合作开发。基于多中心临床试验(样本数约3000例)的检(jiǎn)测(cè)结果,产品参(cān)数如下(xià):

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肝癌5hmC高通量检(jiǎn)测(cè)的临床(chuáng)应用

●推(tuī)荐场景:患(huàn)者血清AFP检测结合超声检查不能排除是否患肝癌,需进一步检查或随访

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应用举例一:患者(zhě)AFP<400ng/ml,B超肝占位<1cm,需要(yào)随访,即(jí)可将本产品应(yīng)用于肝癌的辅助诊断;


应用举例二(èr):患者AFP<400ng/ml,B超(chāo)肝占位>1cm,一(yī)种(zhǒng)动(dòng)态影像检查无典型肿瘤表现,或(huò)两(liǎng)种(zhǒng)动(dòng)态影像检查结果不一致,即(jí)可将本产品应(yīng)用于肝(gān)癌的辅(fǔ)助诊断;


应用举例三:患者肝占位活检为(wéi)阴性,需要随访,或肝占位的部位(wèi)活检操作有困难,即可将本产品应用于肝(gān)癌的辅助诊(zhěn)断;


应用(yòng)举例四(sì):乙肝患者需定期筛(shāi)查肝癌,肝硬化对(duì)小(xiǎo)肝癌的B超影像检测易产生(shēng)干扰,即(jí)可将本产品应(yīng)用于肝癌的辅(fǔ)助诊断。


5hmC肿瘤标(biāo)志物检测优势

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                                                                                       与现有(yǒu)肿瘤(liú)标志物相比


肝癌5hmC高通量检测独立应用时准(zhǔn)确度(dù)优于(yú)AFP,可实现(xiàn)较(jiào)之现(xiàn)有诊(zhěn)断技(jì)术更好(hǎo)的辅助诊断。

针对小肝癌(B超肝占位<3cm)的检出(chū)率(79%)较肿瘤标志(zhì)物(wù)AFP(45%)更(gèng)高,更适用于(yú)肝癌的早期筛查(chá)。

 


技术及产品优势(shì)



1. 更(gèng)早:所检测到(dào)的cfDNA比CTCs更多地释放到血液(yè)中,更(gèng)适(shì)用于(yú)早诊


2. 实时:表观(guān)遗传(chuán)标志物比突变更(gèng)能实时地反(fǎn)映疾病(bìng)动态状(zhuàng)况。


3. 灵(líng)敏:所采取的化学(xué)捕获法比传(chuán)统(tǒng)的重亚硫酸(suān)盐检(jiǎn)测法更为灵(líng)敏


4. 准确:经临床(chuáng)大量样本(běn)构建(jiàn)中国人特征的数据库,独立(lì)验(yàn)证,结果准确(què)可(kě)靠。


5. 全面:实行全基因组范围测序,获得更(gèng)全面的基因(yīn)组信(xìn)息。








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