肝癌细胞（bāo）凋亡、坏死或主动分泌释放DNA片段到血液中，汇成细胞游离DNA（cfDNA）的（de）一部分（fèn）。5hmC高通量检测，通过在人外（wài）周血中捕获含有肿瘤特异5hmC信号（hào）（5-羟（qiǎng）甲基胞（bāo）嘧（mì）啶）的（de）序（xù）列，进（jìn）行测序和分析，实现早期（qī）肝癌（ái）的精准诊（zhěn）断（duàn）。

●该产品与上海中山医院（yuàn）樊嘉院士、东方肝（gān）胆医院王红阳院（yuàn）士合作开（kāi）发。基于多中（zhōng）心临（lín）床试验（yàn）（样本（běn）数约3000例）的检（jiǎn）测结果，产（chǎn）品参数如下：

●推荐场景：患者血清AFP检（jiǎn）测结合超声检查不能排除是否（fǒu）患肝癌（ái），需进一步（bù）检查或（huò）随访（fǎng）

应（yīng）用举例（lì）一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占（zhàn）位<1cm，需（xū）要随访，即可将本产品应用于肝癌的辅助（zhù）诊断（duàn）；

应用举例（lì）二：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一种动态影像检查无典型肿瘤表现，或两种动态影像检查结果（guǒ）不一致（zhì），即可将（jiāng）本（běn）产品应（yīng）用于肝癌（ái）的辅（fǔ）助诊断；

应用举（jǔ）例（lì）三：患者肝占位活检为（wéi）阴性（xìng），需要（yào）随访，或（huò）肝占（zhàn）位的（de）部位活检操作有困（kùn）难，即可（kě）将本（běn）产品应用于肝癌的辅助诊断；

应（yīng）用举例四：乙肝患者需（xū）定期筛（shāi）查肝癌，肝硬化对小（xiǎo）肝（gān）癌的B超影像检测（cè）易产（chǎn）生干扰，即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现（xiàn）有（yǒu）肿瘤（liú）标志物相比

肝癌5hmC高通量检（jiǎn）测独立（lì）应用（yòng）时准确度优于AFP，可实现较之现有诊断（duàn）技（jì）术更好的（de）辅助诊（zhěn）断。

针对小肝（gān）癌（B超（chāo）肝占位（wèi）<3cm）的（de）检出率（79%）较肿瘤标志物AFP（45%）更高（gāo），更适用（yòng）于肝癌的早（zǎo）期筛（shāi）查。